百亿脊柱植入物市场，又添创新“玩家”，史赛克也加码

2023上海国际医疗器械展览会www.chinamedf.com/shanghai近日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品开发制造及销售的医疗器械公司Life Spine，公布了首个使用ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器系统的手术病例。

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创新型椎间融合器,可膨胀至13mm

Life Spine，成立于2004年，总部位于伊利诺伊州，专注于提供脊柱病变解决方案，提升脊柱患者的生活质量。据了解，目前公司产品类型包括创新型生物制剂、足踝肢体固定和脊柱融合。

公开资料显示，这款ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器采用Osseo-Loc®表面技术，有8 mm宽度，并可在原位从8mm膨胀到13mm，为外侧腰椎椎间融合提供了一种微创解决方案。

可以在内窥镜直视下通过微侵入套管展开，一旦插入，ProLift Micro将原位膨胀，恢复椎间盘高度和患者对线，支持一系列手术，包括内窥镜TLIF/PLIF、MIS和开放性手术。

这款膨胀式椎间融合器具有诸多亮点：

专利技术：采用了Osseo-Loc表面技术；

可原位膨胀：从8mm膨胀到13mm，恢复椎间盘高度和患者对线，可控的连续原位膨胀减少

连续试模的需求；

原位移植物输送：融合器植入并膨胀后，输送骨移植物填充植入物和终板凹面；

节约潜在成本：在一项纳入25名患者的单中心回顾性研究中，发现ProLift相比之前报告的平

数值可使手术时间缩短达132min(71%)

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人口老龄化加速,巨大市场需求释放

据《中国医疗器械蓝皮书2022版》数据，2021年脊柱类植入医疗器械展市场规模为112亿元，同比增长14.29%。

椎间融合器作为脊柱植入器械的一员，市场需求也正在加速释放。相关数据显示，按收入计，2021年全球椎间融合器收入大约2149.5百万美元，预计2028年达到2712.3百万美元。

9月20日，国家卫生健康委在北京召开新闻发布会，公布了一组数据：

预计“十四五”时期，60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%，进入中度老龄化阶段。2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。

人口老龄化趋势正在加剧，随着老年人口数量的增长，脊柱疾病的发病率逐步上升，未来椎间融合器的市场还将进一步扩大。

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五代椎间融合器,产品革新仍在继续

椎间融合器是一种椎体间植入物，由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成，主要适用于脊柱椎间融合。

20世纪后期，开始逐渐面向世界，经过了一系列的“改头换面”。

第一代BAK融合器：1988年人类史上第一款融合器出现，用于治疗赛马的脊髓型颈椎病；后经改良，采用钛合金制成历史上著名的BAK（Bagby and Kuslic）融合器，作用于人体；

第二代高分子材料：1993年，美国某公司推出了采用碳纤维加强的聚醚酮酮材料（PEKK)制造的腰椎融合器；

第三代PEEK融合器：脊柱椎间融合器定义为Ⅲ类器械后，全新聚醚醚酮（PEEK）的融合器出现；

第四代钛合金融合器：钛合金因材质优于钛涂层的PEEK融合器，自此，钛合金材料的融合器登上历史舞台；

第五代3D打印融合器：3D增材制造技术的出现，使得3D打印植入物在很快应用到各个医疗领域，金属3D打印椎间融合器也得以问世。

在椎间融合器的发展中，已经过了多次技术、材料革新，从第一代BAK融合器到如今的3D打印融合器，椎体间融合器实现了质的飞跃，越来越适配于个体，以实现最优的临床效果和最大限度的融合。

随着各种脊柱疾病，如脊柱先天性疾病，畸形，退行性疾病的患者数量的增多，椎间融合器的应用越来越广泛，成为目前脊柱外科最常用的外科技术之一。

2022年来，多款新型椎间融合器推出。

10月4日，史赛克宣布推出Monterey AL椎间融合系统，这是一款专为前路腰椎间融合(ALIF)设计的独立椎间融合设备。

Monterey AL椎间融合系统采用了Tritanium In-Growth技术，专为骨生长和生物固定而设计，其椎笼足迹更深且更窄，让外科医生可以通过向后分散椎间盘空间，实现间接减压，清晰的可视化，便于操作。

10月20日，专注于肌肉骨骼植入技术的医疗器械公司ulrich medical USA宣布，其Flux-C 3D打印多孔钛颈椎椎间融合器获得FDA 510(k)许可。

Flux-C椎间融合器用3D打印工艺制成，提供有多种平行和不同高度的脊柱前凸选择，多孔钛器械的设计提供了较大的移植物窗口和一个侧窗，可以改善影像学成像。

ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器的出现，给脊柱疾病患者提供了全新的治疗选择。未来，随着技术的迭代更新，将给融合器产业带来怎样翻天覆地的变化，我们拭目以待。